vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida)
¿Qué es Prevenar 13? Prevenar 13 es una vacuna. Se presenta como una suspensión inyectable que contiene partes de trece tipos distintos de la bacteria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
¿Para qué se utiliza Prevenar 13? Prevenar 13 se utiliza para proteger a los niños de entre seis semanas y 17 años de edad contra la enfermedad invasiva, la neumonía (infección de los pulmones) y la otitis media aguda (infección del oído medio) causadas por la S. pneumoniae. También se utiliza para proteger a adultos y mayores contra la enfermedad invasiva y la neumonía provocadas por la S. pneumoniae.
Una enfermedad se considera invasiva cuando la bacteria se propaga por el organismo provocando infecciones graves, como septicemia (infección de la sangre) o meningitis (infección de las membranas que rodean el encéfalo y la médula espinal). En el momento de prescribir Prevenar 13, debe tenerse en cuenta el riesgo de enfermedad invasiva y neumonía en los diferentes grupos de edad, otras enfermedades asociadas a la vacuna y el tipo de bacteria en las diferentes zonas geográficas. Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
¿Cómo se usa Prevenar 13?
En adultos y niños mayores de 2 años solo está indicada una única dosis de Prevenar 13 en el músculo del hombro. En niños menores de 2 años, la vacuna debe administrarse mediante inyección en el músculo del muslo. La pauta de vacunación depende de la edad del niño y debe basarse en las recomendaciones oficiales: • a los lactantes de entre seis semanas y seis meses de edad se les administra en general cuatro dosis.
Las primeras tres dosis se administran con un intervalo de un mes entre cada una. La cuarta dosis, la de refuerzo, se administra entre los once y los quince meses de edad. También es posible administrar dos dosis a los dos y cuatros meses de edad cuando Prevenar 13 se administra como parte de un programa de inmunización rutinario, seguido de una dosis de refuerzo a los 11 y 15 meses de edad; • a los niños de entre 7 y 11 meses de edad debe administrársele primero dos dosis, con un intervalo de al menos un mes seguido de una tercera dosis en el segundo año; • a los niños de entre 12 y 23 meses de edad deberán administrárseles dos dosis, con un intervalo de al menos dos meses; • a los niños de entre 2 y 17 años de edad deberá administrárseles una única dosis.
Prevenar 13 puede utilizarse en niños que han comenzado la vacunación con Prevenar (otra vacuna autorizada en la Unión Europea para S. pneumoniae, que contiene partes de siete de los trece tipos de S. pneumoniae incluidos en Prevenar 13). Si desea más información sobre el uso de Prevenar 13 en personas con mayor riesgo de infecciones neumocócicas (como los pacientes infectados por el VIH o las personas que han recibido un trasplante de hemocitoblastos) y sobre cómo cambiar de Prevenar a Prevenar 13, consulte el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
El EPAR completo de Prevenar 13 se puede consultar en el sitio web de la Agencia:
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Para mayor
información sobre el tratamiento con Prevenar 13, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o
consulte a su médico o farmacéutico.
Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2015.