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Prevenar 13 (vaccin conjugué contre le polysaccharide adsorbé neumocócic une 13-valent) de Weth

Prevenar Vaccin conjugué 13-valent contre le pneumocoque à la vaccination des enfants âgés de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois afin de prévenir les infections invasives à pneumocoques et l’immunisation active des nourrissons à partir de 6 semaines d’âge, la pneumonie et les otites moyennes causées par les sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F.Prevenar 13 (vaccin conjugué contre le polysaccharide adsorbé neumocócic une 13-valent) de Weth. ..... Vaccin conjugué 13-valent contre le pneumocoque à la vaccination des enfants âgés de 2, 4, 6 et 12 à 15 mois afin de prévenir les infections invasives à pneumocoques et l’immunisation active des nourrissons à partir de 6 semaines d’âge, la pneumonie et les otites moyennes causées par les sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F.

En Février 2004, Wyeth Lederle Vaccines SA, a informé l'EMEA (European Medicines Agency) et son Comité scientifique des médicaments humains, le CPMP (maintenant appelé CHMP) de l'entreprise connaissait des irrégularités dans la fourniture de Prevenar et estime que la poursuite jusqu'à la deuxième moitié de 2004.
Cette restriction de l'offre de Prevenar a été dû à la fermeture temporaire de Novembre 2003 de l'une des lignes de production aux Etats-Unis à effectuer la maintenance préventive et les modifications de la même équipe. La fabrication de cette ligne a été rétablie en Février 2004.
Le 12 avril, il a été signalé les recommandations consensuelles à l'EMEA / CPMP pour réduire l'impact de la pénurie de Prevnar.
Wyeth Aujourd'hui, j'ai restauré un approvisionnement normal du Prevenar, capable de fournir la dose suffisante dans des marchés européens où il est commercialisé.
Ainsi, la recommandation de dosage prévoit ce qui suit:
Les enfants à haut risque (celles que des conditions comme la rate anormale, immunodéprimés ou malades chroniques) devrait se poursuivre avec le calendrier vaccinal complet (composé de 3 séries de dose primaire et d'une quatrième dose dans le s années EUXIÈME de vie).
La prévention n'est pas inclus dans le calendrier de vaccination dans les Communautés autonomes, de sorte que la vaccination des autres enfants ne figurent pas dans le paragraphe précédent est des critères médicaux. Dans ce cas, le calendrier de vaccination est décrite dans la fiche de données produits.
Pour les enfants incomplètement vaccinés suivre le schéma posologique recommandé détaillés dans le tableau ci-dessous

Enfants de 24 mois à 5 ans d'âge non préalablement vaccinés: une dose unique
* Pour les enfants vaccinés dans la première année de vie, l'intervalle entre les doses est de 4 semaines. Pour la dose administrée après 12 mois, il devrait y avoir un intervalle minimum de 8 semaines entre les doses.
Si la vaccination pour prévenir coïncide avec celle d'autres vaccins, voir le RCP approuvé pour des informations complémentaires sur la co-administration.