Medicamentos internacionales

TASMAR 200 mg /100 mg

Principio activo: Tolcapona
Antiparquisioniano
Debido al riesgo de la potencialmente fatal insuficiencia aguda hepática fulminante, la tolcapona normalmente debe utilizarse en pacientes con enfermedad de Parkinson con levodopa / carbidopa que están experimentando las fluctuaciones de los síntomas y no están respondiendo satisfactoriamente o no son candidatos adecuados para otros tratamientos adyuvantes.
 Debido al riesgo de lesión hepática y porque tolcapona, cuando es eficaz, proporciona un beneficio sintomático observado, el paciente que no muestra un beneficio clínico sustancial dentro de las 3 semanas de tratamiento, se le debe de retirar el tolcapone.
El tratamiento con Tolcapone no debe iniciarse si el paciente muestra evidencia clínica de enfermedad hepática o dos SGPT / ALT o SGOT / AST valores mayores que el límite superior de lo normal. Los pacientes con discinesia severa o distonía deben ser tratados con precaución.
Los pacientes que desarrollen signos de lesión hepatocelular, y que tomen tolcapone y se se les quite la droga por cualquier razón puede estar en mayor riesgo de daño hepático si se vuelve a introducir el tolcapone. En consecuencia, estos pacientes normalmente no deben ser considerados para el tratamiento  por segunda vez.
Los casos de lesión hepatocelular grave, incluyendo insuficiencia hepática aguda grave con resultado de muerte, se han reportado en el uso  después de su salida al mercado farmacéutico. En mayo de 2005, 3 casos mortales de insuficiencia hepática aguda grave se ha informado de más de 40.000 pacientes-años de uso en todo el mundo. Esta incidencia puede ser de 10 veces a 100 veces mayor que la incidencia de fondo en la población general. La notificación de los casos puede conducir a una subestimación importante del aumento del riesgo asociado con el uso de la tolcapona. Todos los 3 casos fueron reportados en los primeros seis meses del inicio del tratamiento con tolcapone. Análisis del laboratorio de control de datos en más de 3.400 pacientes tratados con tolcapone participantes en ensayos clínicos indicaron que el aumento de SGPT / ALT o SGOT / AST, cuando existe, se produjeron generalmente en los primeros 6 meses de tratamiento con tolcapone.
Se aconseja controlar la administración del tolcapone ante el aumento del riesgo de lesión hepática. Se recomienda vigilar a los pacientes para evidenciar lesiónes hepáticas emergentes. Los pacientes deben ser advertidos de la necesidad de controles, tanto para los clásicos signos de enfermedad hepática (por ejemplo, de color arcilla, ictericia) y los no específicos (por ejemplo, fatiga, pérdida de apetito, letargo).
Antes de iniciar el tratamiento con tolcapona, el médico debe realizar las pruebas adecuadas para descartar la presencia de enfermedad hepática. En los pacientes determinó que los candidatos apropiados para el tratamiento con tolcapona, transaminasa glutámico-pirúvica (SGPT / ALT) y la transaminasa glutámico-oxalacética (SGOT / AST) se determinará en el momento basal y periódicamente (cada 2 a 4 semanas) para los primeros 6 meses de tratamiento. Después de los primeros seis meses, se recomienda la monitorización periódica a intervalos considera clínicamente relevante. Aunque más aumenta las posibilidades de un control frecuente de la detección temprana, el calendario preciso para la vigilancia es una cuestión de juicio clínico. Si se aumenta la dosis a 200 mg tres veces al día, el seguimiento de las enzimas hepáticas debe realizarse antes de aumentar la dosis a continuación, se realizará cada 2 a 4 semanas durante los siguientes 6 meses de tratamiento. Después de seis meses, se recomienda la monitorización periódica a intervalos considera clínicamente relevante.
MODO DE USO: Este medicamento está recomendado para uso en la medicina de Parkinson (por ejemplo, la levodopa / carbidopa). El medicamento se toma por vía oral, según lo indicado, por lo general tres veces al día con o sin alimentos. Siga todas las instrucciones, ya que este otro medicamento y la dosis puede ser necesario ajustar durante el tratamiento. No deje de usar este medicamento de repente, o disminuya la dosis sin consultar a su médico. Los efectos secundarios graves pueden resultar. Las prestaciones deberían ser perceptibles a menos de 3 semanas. Si no, consulte a su médico